海南出台实施意见 支持加快重大专利到期药物仿制
近日,海南发布《关于开展质量提升行动加快建设质量强省的实施意见》,提出:到2020年,质量强省建设取得明显成效,质量对提高全要素生产率和促进海南经济社会发展的贡献进一步增强。到2030年海南的质量总体水平达到全国先进水平。
《意见》中的核心部分“构筑质量优势”,将增加药品优质供给列于首条。要求加快重大专利到期药物仿制、南药(黎药)海洋药物研发和中药品种及已上市品种的二次开发,推出一批竞争力强的药物品种。支持企业加快完成仿制药质量和疗效一致性评价工作,促进化学仿制药等重点领域质量提升。专业人士认为,这条政策,是海南省在国务院关于促进仿制药发展的发文后,首个明确的仿制药推进意见,也是未来将有更多针对医药企业的利好政策发布的信号,意味着海南省具有研发、仿制实力的药企将享受除税收优惠外的更多政策支持。
据了解,海南海药(000566,诊股)是海南省乃至全国较早开启医药业务的企业,是海南省医药制造的龙头,目前形成了医药及医疗器械、医疗服务于一体的多核驱动发展模式。公司2017年度报告显示,公司在医药方面,形成了集研发、医药中间体、原料药、医药制剂于一体的医药产业链。公司曾公开表示,未来发展规划中,将致力于开发具有较高创新水平的化学新药、抗体新药以及仿制药品的研发。据悉,公司目前以氟非尼酮为代表的一类新药即将进入临床阶段;以头孢孟多为代表的仿制药已经取得生产批文;头孢克洛、美罗培南、氨曲南等多款仿制药处于一致性评价阶段。预计未来将有多款新药以及仿制药逐步投产。
专业人士分析,随着国家政策的逐步落地,海南海药的研发创新优势将逐步体现,享受政策红利。同时在国家以医药为核心发展“健康中国”的战略趋势下,海南海药的“药”、“器”“医”三位一体的“大健康产业”业务体系优势可以得到充分释放,未来可期。
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