诺德基金闫永正：药改新政落地 中国医药创新迎来最好时代

　　中国医药行业迎来建国后最重大政策。10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后，又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。

　　纵观《意见》全文，其核心就是鼓励和推动创新，提振企业从事新药研发的信心。在临床试验方面，《意见》鼓励医疗机构和社会资源加入临床研究，将临床试验机构资格认定改为备案制。更让我们振奋的是对创新者权益的保护，《意见》不仅明确了探索建立专利链接制度，还进一步完善了对药品试验数据的保护，开展药品专利期限补偿制度试点，这实际是对创新药知识产权保护的一套组合拳，通过构建系统的、科学的知识产权保护机制，有效保护创新者的合法权益，激发创新者的动力和活力，中国医药创新迎来最好时代。

　　目前，我国无论是药品创新能力、药品质量还是药品的可及性，都与世界第二大经济体的地位不相符。但是我们也欣喜的看到，中国新药研发的大环境，包括政策、人才、资金、风投、监管等方面都在不断完善，支撑药品研发创新的基础正在形成。特别是近三年来，我国医药研发增速已经跃升全球第一，创新产出和能力快速提高。国内涌现出一批医药创新研发实力派企业，这些企业拥有超强的研发实力和独特的商业模式，真正诠释了国内新药研发企业向创新型转变，走向世界舞台是大势所趋。

　　我们乐观预计未来5年～10年，中国医药研发实力将发生根本性转变，一些研发领域会从现阶段的“跟跑”变成“并跑”，然后再到“领跑”，这将是中国药企研发水平提高的一个必然过程。相伴而生的就是大批重磅专利药物的问世，以及相关企业业绩的腾飞，其中孕育着非常多的投资机会，值得我们仔细研究。

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